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一项中国东说念主群的真确寰宇部队计划揭示年纪不是HR+/HER2-迂回性乳腺癌患者的预后身分。

乳腺癌的发病岑岭年纪一般出目下50岁以后，既往有计划报说念年青乳腺癌患者的预后更差，但结局各别是由于年纪如故存在侵袭性临床特征仍存在争议。一项真确寰宇计划评估年青和老年激素受体阳性（HR+）/HER2阴性（HER2-）迂回性乳腺癌患者的临床病理特征和基因组谱与预后的探求，计划效劳表示年纪与HR+/HER2-迂回性乳腺癌患者预后无关，临床、生物学和遗传变量的复杂性影响着不同庚纪HR+/HER2-迂回性乳腺癌患者的预后。该计划为提拔为乳腺癌患者成立生物符号物运行的调整计谋提供了蹙迫循证医学凭证。现抢夺蹙迫实际整理如下，以飨读者。

计划设施

本计划入组了2015年12月至2019年3月在北京大学肿瘤病院就诊的一线迂回性或原发性IV期HR+/HER2-乳腺癌患者，通盘患者均知情甘心在调整前抽血进行基因组分析。入组圭臬包括：经组织病理学确诊的迂回性复发或新发迂回性疾病，通过免疫组织化学染色证实原发肿瘤为HR+/HER2-。当免疫组化效劳不解确时，使用荧光原位杂交测验说明HER2景象。通过二代测序（NGS）检测体细胞轮回肿瘤DNA（ctDNA）及基因组DNA（gDNA）。

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计划效劳

本计划共纳入63例患者，通盘患者均为女性，年纪在27-82岁之间，平均年纪50.3岁，中位年纪48.2岁。患者分为三个年纪组：<40岁（n=14），40-50岁（n=19），>50岁（n=30）。

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不同庚纪组患者的临床病理特征

63例患者中有48例患者在首次会诊时说明了绝经景象，绝经景象的散播在不同庚纪组之间存在显耀各别，大大宗50岁以下的患者被归类为绝经前。

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在25.4%患者的11个基因中检测到胚系突变。5例检测到BRCA2突变，2例检测到DNMT3A突变，ALOX12B、ATM、BARD1、BRCA1、CHEK2、IDH1、NOTCH3、PMS和RECQL突变各检测到1次。3例患者存在两种胚系突变，包括ATM和BRIP1、RAD50和PMS2、IDH1和TP53。在40岁以下的患者中突变比例最高，但在三个年纪组中莫得不雅察到胚系突变频率的显耀变化。

其他临床病理学变量在各年纪组间存在显耀各别，包括新发IV期疾病、辅助内分泌调整类型和分子亚型分类。>50岁的患者中不雅察到新发IV期疾病的患病率最高（40%）。芳醇化酶胁制剂（AIs）辅助内分泌调整在>50岁和40-50岁的患者比例远隔为76.92%和22.22%，<40岁组为0%。Luminal B型的患者在>50岁、40-50岁和<40岁的患者等远隔占86.21%、52.63%和76.92%。与分子亚型的发现一致，40-50岁患者其他高危特征的患病率与其他年纪组比较也有同样但不显耀的趋势。

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患者预后与临床病理特征的探求

选择单变量分析评估患者在原发疾病会诊时的年纪和绝经景象、胚系突变景象、更生IV期疾病、辅助和一线内分泌调整、分子亚型、Ki67指数、临床分期及对辅助内分泌调整的耐药及复发对患者预后的影响。评估48/49例复发迂回性疾病患者的无病生涯期（DFS），mDFS为57.05个月。对62/63例患者进行无推崇生涯期（PFS）的评估，mPFS为13.27个月。除原发性会诊时未吸收手术的患者外，通盘患者的OS均被细目，mOS为103.97个月。

单变量分析效劳表示，年纪与DFS、PFS和OS之间莫得关联性。改良新发IV期疾病、ctDNA调动、Luminal B亚型、辅助调整耐药或高Ki67指数后，在多变量分析中，DFS裁汰与Luminal B亚型（p=0.0016，图2A）、高Ki67指数（p=0.007，图2B）和辅助内分泌调整顽抗（p=0.0001，图2C）显耀关联；PFS裁汰与初步会诊时的绝经后景象（p=0.037，图2D）、内分泌复发顽抗内分泌调整（p=0.0001，图2E）和一线调整类型（p=0.0002，图2F）显耀关联；OS裁汰与新发IV期疾病（p=0.0018，图3A）、管腔B分子亚型（p=0.0061，图3B）、高Ki67指数（p=0.036，图3C）、辅助内分泌调整顽抗（p=0.0001，图3D）和初步会诊时的临床分期（p=0.015，图3E）显耀关联。任何生涯结局与胚系突变景象、辅助内分泌调整类型或吸收辅助化疗之间均未不雅察到显耀关联性；新发与复发性IV期疾病患者的PFS无显耀裁汰；当从分析中排斥IV期初治患者时，患者的DFS、PFS和OS均未显耀裁汰。

图1. 年纪与DFS、PFS和OS无关联性

图2. 临床病理特征与DFS、PFS的探求

图3. 临床病理特征与OS的探求

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ctDNA调动与患者临床病理特征的探求

为了计划基因突变与关键患者临床病理特征的探求，本计划比较了按原发性癌症会诊时的年纪、原发性癌症会诊时的绝经景象、胚系突变景象、辅助内分泌调整类型、分子亚型、Ki67指数和肿瘤分级分组的患者的体细胞基因组谱。通盘这个词部队的基因组突变景不雅图表示，通盘患者中最常调动的10个基因是PIK3CA（46%）、TP53（37%）、FGFR1（25%）、ATM（19%）、CCND1（17%）、ARID1A（16%）、AKT3（14%）、MYC（14%）、ESR1（13%）和CCND2（13%）。基因调动频率在不同庚纪组、绝经景象、胚系突变景象、分子亚型、Ki67指数或肿瘤分级中均无显耀各别。然则，吸收AI辅助内分泌调整的患者FGFR1（p=0.04）和RB1（p=0.03）突变的发生率显耀高于吸收取舍性雌激素受体救援剂（SERMS）调整的患者。

图4. 患者的基因组突变景不雅

图5. 各临床病理学亚组的基因组突变景不雅

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ctDNA调动与患者预后的探求

DFS裁汰与FGFR1（p=0.005，图6A）、TP53（p=0.014，图6B）和MYC（p=0.045，图6C）的突变显耀关联；PFS裁汰与TP53（p=0.004，图6D）和APC（p=0.011，图6E）的突变显耀关联；OS裁汰与FGFR1（p=0.008，图7A）、TP53（p=0.029，图7B）、CCND2（p=0.012，图7C）和RB1（p=0.029，图7D）突变显耀关联。

图6. 基因组突变与DFS和PFS的探求

图7. 基因组突变与OS的探求

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致癌信号通路分析

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通盘这个词部队中在特定致癌信号通路中存在一个或多个突变的患者比例为：DDR（60.32%）、PI3K（52.38%）、TP53（52.38%）、RTK/RAS（23.81%）、Cell Cycle（14.29%）、HRD（7.94%）、Hippo（6.35%）和NOTCH（1.59%）。各年纪组间无统计学各别。

计划论断

本计划标明，年纪与HR+/HER2-迂回性乳腺癌患者预后不良无关，但不雅察到其他临床病理特征与患者不良结局显耀关联。临床、生物学和遗传变量的复杂性影响着不同庚纪HR+/HER2-迂回性乳腺癌患者的预后，突显出对通盘患者选择基于生物符号物的调整计谋的必要性。

前脚刚被警示，后脚就被立案调查。

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参考文件：

[1]Wang J, Liu Y, Liang Y, et al. Clinicopathologic features, genomic profiles and outcomes of younger vs. older Chinese hormone receptor-positive (HR+)/HER2-negative (HER2-) metastatic breast cancer patients. Front Oncol. 2023 Jun 8;13:1152575.

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